GDP / GMP

GDP / GMP

Die Regelungen zur „Good Distribution Practice“ (GDP) stellen Logistikdienstleister und Verlader, gemeinsam mit den pharmazeutischen Unternehmen, vor große Herausforderungen. Neben umfangreichen Qualitätsmanagementansprüchen muss auch die gesetzliche Vorgabe an die Validierung der eingesetzten computergestützten Systeme, wie zum Beispiel Warehouse-Management-Systeme (WMS), erfüllt werden.

Wer diesen Aufwand scheut, riskiert, dass Behördenabnahmen nicht erteilt und die Lagerung untersagt wird. Denn: Ein WMS im Bereich der Pharmalogistik darf aus Gründen der Arzneimittel- und Patientensicherheit nicht in Betrieb genommen werden.

Eine gesetzeskonforme Integration hingegen schafft die Voraussetzungen für eine erfolgreiche Positionierung in einem wachsenden Markt. Davon profitieren sowohl Verlader als auch Logistik-Dienstleister, die eine Spezialisierung in diesem Bereich anstreben.

  • Coaching im Bereich Auditierung von Softwareunternehmen
  • Durchführung von Auditierungen
  • Coaching bei der Erstellung von SOP’s
  • Coaching für den Validierungstest
  • Durchführung von Validierungstests/-abnahmen
 
L5G HS

 

 

Log5Group Engineers GmbH – Ihr Partner für

  • eine gesetzeskonforme Auditierung von computergestützten Systemen in der Pharmalogistik
  • die Validierung von Gesamtanlagen bei Dienstleistern und Herstellern

Unsere Leistungen

    • Logistikberatung
    • Lager- und Materialflussplanung
    • Prozessoptimierung
    • Organisationsplanung
    • Fabrikplanung
    • Erstellung von Outsourcing-Konzepten
    • Standortanalysen
    • Masterplanentwicklung
    • Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen
    • Simulation
    • Validierung
    • Projektmanagement
    • Analyse von Bauvorgaben und Detailplanung
    • Ausschreibungs- und Tendermanagement
    • Testmanagement
    • Architektur und Bau
    • Test- und Abnahmeverfahren
    • bis hin zum Interimmanagement und Inbetriebnahmemanagement

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